Бесплатная горячая линия

8 800 700-88-16
Главная - Другое - Наказание за продажу рецептурных препаратов без рецептов

Наказание за продажу рецептурных препаратов без рецептов

Наказание за продажу рецептурных препаратов без рецептов

Аптеки работают по новым правилам

С 1 марта аптеки должны соблюдать . Этот документ объясняет, в каком помещении можно продавать лекарства, как выбирать поставщиков, проверять фармацевтов и обслуживать покупателей.А еще аптеки перестали продавать рецептурные лекарства без рецепта. Раньше тоже было нельзя, но строгость законов компенсировали необязательностью исполнения. Теперь аптеки чаще проверяют, жестко штрафуют и даже могут закрыть на три месяца.Работу аптек регулирует много законов и стандартов.

В них тяжело разобраться даже фармацевту, покупателям — тем более. Теперь есть короткие правила, в которых собрали прежние нормы и добавили новые требования.А еще раньше можно было прийти в аптеку и без рецепта купить антибиотик для себя, лекарство от давления для мамы и сироп от кашля ребенку.

Даже если это рецептурные препараты, аптеки их продавали.

Рецепт просили только на психотропные, наркотические, препараты со строгой дозировкой и под заказ.Среди прочего:Фармацевт не вправе скрывать, что есть дешевые аналоги нужного лекарства. Если покупатель пришел за спазмолитиком, ему не имеют права предлагать «Но-Шпу» за 250 рублей, как будто обычного дротаверина за 25 рублей нет в продаже. Вместо лоперамида за 30 рублей нельзя навязывать «Имодиум» за 350 рублей, а вместо «Ксилена» за 20 рублей — «Отривин» за 200.

Рецептурные препараты нельзя выкладывать в открытый доступ. Теперь в аптеке самообслуживания на полке в торговом зале может не быть нужного обезболивающего, сиропа или антибиотика. Лучше сразу спрашивать у фармацевтов, а не искать на витрине.В правилах много условий приемки и контроля.

Поставщиков лекарств, БАДов и медицинских изделий аптеки должны выбирать не только по цене и бонусам, но и по деловой репутации и качеству товаров.

Можно рассчитывать, что в аптеках не будет подделок и просрочек детского питания, дезсредств и косметики.Фармацевт не только продает лекарство, но и консультирует. Для консультаций аптеки оборудуют специальные места с ограничителями для очереди. Там можно обсудить с фармацевтом ассортимент презервативов и дозировку лекарства от венерической болезни без лишних ушей.

Аптеки обязаны предъявить по требованию все документы на лекарство: сертификаты, декларации, свидетельства.

Если есть сомнения в подлинности дорогого препарата, можно запросить такие документы и убедиться в качестве. Ну и что? 06.02.17За нарушения штрафуют сотрудников и закрывают аптеки. Например, если фармацевт скрыл, что есть дешевое лекарство, его могут оштрафовать на 10 тысяч рублей, а всю сеть — на 30 тысяч.За продажу лекарств без рецепта или неправильное хранение аптеку оштрафуют на 200 тысяч рублей или закроют на 90 дней.Мы так и не поняли, честно говоря.Штрафы были всегда.

Федеральный закон и правила продажи лекарств запрещают свободно продавать рецептурные препараты.

Слухи о жестких ограничениях появились в конце февраля.

В аптеках начался ажиотаж, а на форумах — возмущение.Мы это проверили. Из семи аптек в трех городах антибиотик «Флемоксин Солютаб» в детской дозировке, обезболивающие «Найз», «Нимесил» и «Кеторол», таблетки от давления «Капотен» и «Энап» без рецепта согласились продать только в одной. И нигде толком не объяснили, почему так именно с 1 марта.

Фармацевты ссылаются на новый закон о штрафах и говорят, что теперь их чаще проверяют.На самом деле нового закона о штрафах нет.

Штрафы для фармацевтов и аптек были всегда. Закрыть всю сеть на три месяца за нарушение могли и в прошлом году.

Просто не проверяли.Возможно, есть какие-то внутренние распоряжения Росздравнадзора об усилении контроля. А может быть, фармацевты просто слышали про «Правила аптечной практики» с 1 марта и законопроект о штрафах до 1 млн рублей. Они не читали ни то, ни другое и решили на всякий случай строго соблюдать законы.

Если это так, ажиотаж пройдет и всё будет как раньше. Cходите к врачу за рецептом. Для некоторых лекарств рецепт выписывают на год.

Помогите родителям и бабушкам вовремя оформить документы, чтобы они внезапно не остались без лекарств.Покупайте лекарства в одной аптеке. Если фармацевт будет знать вас в лицо, он не испугается проверки и может продать лекарство даже без рецепта.Попросите врача подобрать безрецептурные аналоги.Узнайте, как обстоят дела с рецептурными препаратами в вашем городе.Проверьте аптечку, чтобы знать, какие из привычных лекарств рецептурные. Может оказаться, что обычные таблетки от головной боли, расстройства кишечника или капли от насморка продаются по рецепту.

Или вы принимаете лекарство, которое нельзя пропускать — рецепта нет, а осталось 3 таблетки.Учитывайте новые обстоятельства. Если заболеет ребенок, не надейтесь купить в аптеке привычное лекарство от кашля или отита.

Сначала придется сходить к врачу за рецептом.

Если нужно срочно, придется попасть на платный прием.Готовьтесь к расходам на платных врачей для себя. Если нет времени ходить по поликлиникам, придется выписывать рецепты в медцентрах. По-другому антибиотик и обезболивающее купить не получится.Оформите рецепт на лекарства, которые иногда нужны.

Например, таблетки от изжоги или гормональную мазь от аллергии.Оформите ДМС в платной клинике, если хотите иметь доступ к врачам и рецептам без очередей.Во всём мире строго контролируют продажу рецептурных препаратов. В США фармацевтам нельзя консультировать покупателей — это должен делать врач. Американцам не придет в голову искать аптеку, где рецептурный препарат продадут без рецепта.

В Европе собственником аптеки может быть только фармацевт и государство следит за количеством аптек. В Великобритании фармацевт имеет право выписать покупателю лекарство, но для этого специалистов долго готовят и всё время контролируют.

КУРСБесплатный курс о том, как получать деньги там, где другие их теряют.

Быстрые уроки без обмана и серых схем31.01.1953K217.09.1885K230.10.1858K10.10.1930K5Екатерина Мирошкина, экономист02.10.17191KЛучшее за неделюМарина Суховская, юрист09.093K611.091K1

Предпринимателям: ежемесячная рассылка о бизнесеГлавное о бизнесе: как вести дела по закону, избегать штрафов и зарабатывать на своем деле большеПодписаться·

Как регулируют продажу антибиотиков без рецепта

3 октября 2018ВРостовской области сначала 2018 года выявили множество аптек, которые продавали лекарства без рецепта. Посостоянию на20 августа, общая сумма штрафов занарушения при торговле лекарствами иработу без лицензии составила около 7млнрублей, сообщил региональный Росздравнадзор. Одна изсамых обсуждаемых тем сейчас— продажа антибиотиков без рецепта, закоторую спрошлого года увеличили штрафы.

Однако эксперты говорят отом, что проблему нельзя решить только ужесточением наказания.В 2017 году в России вступили в силу нормы Минздрава РФ, ужесточающие ответственность за отпуск рецептурного препарата без назначения врача.

Повысились штрафы за продажу антибиотиков, гормональных препаратов, антидепрессантов, антигипертензивных средств. За продажу лекарств без рецепта фармацевту теперь может грозить взыскание от 5 до 10 тысяч рублей, а самой аптеке — до 100 тысяч рублей.Как пояснили в Госдуме, принятие таких мер связано с тем, что в последнее время было несколько случаев, когда погибли маленькие дети, которым родители самостоятельно, без назначения врачей, давали или делали уколы антибиотиками.То, что в нашей стране любят заниматься самолечением, сомнению не подлежит.

Кроме того, бесконтрольный прием антибиотиков без назначения врача грозит резистентностью. Это устойчивость возбудителей инфекции к действию одного или нескольких антибактериальных препаратов, снижение чувствительности к действию антибактериального вещества.ТОЕСТЬ, ГРУБО ГОВОРЯ, КОГДА БОЛЬНОЙ НАЧИНАЕТ БЕСКОНТРОЛЬНО ПРИНИМАТЬ ТОТ ИЛИ ИНОЙ АНТИБИОТИК, ТОПРЕПАРАТ СОВРЕМЕНЕМ ПЕРЕСТАЕТ ДЕЙСТВОВАТЬ.К проблеме резистентности добавляется еще и то, что антибиотики нарушают микрофлору кишечника.
Это устойчивость возбудителей инфекции к действию одного или нескольких антибактериальных препаратов, снижение чувствительности к действию антибактериального вещества.ТОЕСТЬ, ГРУБО ГОВОРЯ, КОГДА БОЛЬНОЙ НАЧИНАЕТ БЕСКОНТРОЛЬНО ПРИНИМАТЬ ТОТ ИЛИ ИНОЙ АНТИБИОТИК, ТОПРЕПАРАТ СОВРЕМЕНЕМ ПЕРЕСТАЕТ ДЕЙСТВОВАТЬ.К проблеме резистентности добавляется еще и то, что антибиотики нарушают микрофлору кишечника.

Люди часто пренебрегают рекомендациями врачей и фармацевтов, когда им параллельно с антибиотиками назначают лекарства от дисбактериоза.

«Да зачем мне лекарство от дисбактериоза за 400 рублей?

У меня антибиотик 50 стоит!» — часто восклицают пациенты.

Ликбез по поводу опасности антибиотиков людям крайне необходим.Такая история произошла с жительницей Таганрога Анной Комаровой. Несколько лет назад у нее диагностировали гайморит, врач назначил антибиотики. Пациентка, не теряя ни минуты, направилась в ближайшую аптеку.

Анна сняла обострение, и симптомы болезни исчезли. Но не прошло и года, как у девушки вновь начался насморк, и она испугалась: «А вдруг это снова гайморит?» Недолго думая, Анна откопала где-то в стопке бумаг свое давнее назначение и вновь пошла покупать антибиотики. История повторялась несколько раз на протяжении двух лет, пока не начались кишечные расстройства и проблемы с желудком.

Был серьезный повод записаться на прием к врачу, но наша героиня терпела до последнего, пока симптомы не начали мешать ей жить.Деться от своих постоянных спутников — болей в желудке — Анне было некуда, и она обратилась к гастроэнтерологу. Вердикт врача был неутешительным: дисбактериоз, нарушение функции печени и гастрит.

Оказалось, что причиной букета болезней Анны стал бесконтрольный прием антибиотиков.

Женщина и по сей день лечится: соблюдает строгую диету и пьет вагон лекарств.АННЕ ПРОДАЛИ АНТИБИОТИК ПООБЫЧНОМУ ЛИСТУ БУМАГИ СНАЗВАНИЕМ ПРЕПАРАТА ВМЕСТО РЕЦЕПТА, ХОТЯ ЗАКОНОМ ЭТО ЗАПРЕЩЕНО.Повторно записываться на прием к врачу и получать рецепт на антибиотик ей не хотелось. Тем более что его врачи выписывают редко.Как отмечает директор одной из аптек Таганрога, пожелавший остаться анонимным, ситуация с рецептурными препаратами, в частности, антибиотиками — довольно спорная. «А что мы можем сделать? Люди приносят рецепт в виде клочка бумаги, на котором нацарапано название препарата, иногда даже без дозировки.

Работник аптеки не может ему отказать, ведь он понимает, что эту бумажку и правда дал врач, написав название антибиотика.

С другой стороны, по закону фармацевты не имеют права отпустить этот препарат», — поясняет провизор.В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями только по рецептам, оформленным в установленном порядке. Этим же приказом регламентируется и форма: антибиотики отпускаются по рецепту, выписанному на бланке № 107–1/у, действующему в течение одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата. Рецепт возвращается человеку, приобретающему антибиотик.ПОЧЕМУЖЕ ВРАЧИ НЕВСЕГДА ВЫДАЮТ ПАЦИЕНТУ РЕЦЕПТ?

ДЕЛО ВТОМ, ЧТО УВРАЧЕЙ ИТАК ОГРОМНАЯ НАГРУЗКА: МНОГО ПИСАНИНЫ ИДЛИННЫЕ ОЧЕРЕДИ БОЛЬНЫХ ВКОРИДОРАХ.В соответствии с приказом от 12 февраля 2007 годп № 110 на рецептурном бланке в верхнем левом углу должны быть указаны адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии; ФИО больного и врача; название лекарства на русском и на латинском языке с указанием дозировки. Врач подписывает назначение и заверяет его личной печатью.

Весь процесс занимает много времени.

Из-за этого медики и пренебрегают требованиями. К тому же на практике их никто за это не штрафует.«Выписывать рецепт — это долго. А когда у врача огромная очередь пациентов возле кабинета, то как тратить время на выписку рецепта?

Ужесточение наказаний — это не выход из ситуации: требуется доработка законов и развитие электронной системы выписки рецептов, которая упростит жизнь и пациентам, и фармацевтам, и врачам», — отмечает заведующая центром здоровья МБУЗ ДГП № 1 Анна Шепелева.Таким образом, введенное ужесточение контроля над продажей антибиотиков может привести к увеличению потока пациентов в поликлиники и еще более длинным очередям. Людям придется долго ждать приема, что еще больше усложнит процесс лечения.Выход из ситуации — электронные рецепты, говорят эксперты.

Уже во многих странах существует целая система, с помощью которой врач выписывает назначения в электронном виде.

Это значительно упрощает процедуру. «Виртуальный» рецепт невозможно потерять, подделать или украсть.

Именно он и может стать решением проблем, связанных с бесконечными очередями в поликлиниках и бумажной волокитой медиков. По словам главы Минздрава РФ Вероники Скворцовой, в этом году планируется внедрение электронных рецептов в некоторых регионах страны.

Такой рецепт врач будет подписывать электронной подписью. А в 2020 году планируется расширить перечень электронных рецептов на сильнодействующие анальгетики и наркотические препараты. При этом сохранятся и бумажные рецепты.Оригинал материала размещен

Административная ответственность за нарушения в сфере обращения лекарств, медицинских изделий и БАД: как это работает на практике

Анонсы 5 октября 2020 Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ».

Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца. 21 сентября 2020 Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ».

Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

30 сентября 2016 директор Департамента корпоративного и коммерческого права GRATA International (Москва) специально для ГАРАНТ.РУ С 23 января 2015 года вступили в силу значимые изменения в части ответственности за оборот фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок (БАД), не соответствующих требованиям законодательства ( (далее – Закон № 532-ФЗ).

Во-первых, в Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «» (далее – Закон № 323-ФЗ) были включены определения терминов «фальсифицированные», «контрафактные» и «недоброкачественные» медицинские изделия, а в Федеральный закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «» – определение фальсифицированных БАД. Во-вторых, были повышены меры административной ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных БАД.

Во-вторых, были повышены меры административной ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных БАД.

В-третьих, введена уголовная ответственность за производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии) (), за производство, сбыт или ввоз на территорию РФ фальсифицированных или незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, а также фальсифицированных БАД и некоторые другие деяния (, ).

Рекомендуем прочесть:  Ст 126 139 таможенногок рф

Рассмотрим практические аспекты применения норм об административной ответственности, введенных , а также ранее действовавших норм КоАП РФ в отношении обращения медицинских изделий, лекарственных средств и БАД.

Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет административный штраф на граждан в размере до 4 тыс. руб., на должностных лиц – до 10 тыс. руб., на юридических лиц – до 50 тыс.

руб. (). Напомним, что обращение медицинских изделий включает технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение ().

Дела об административных правонарушениях, предусмотренных , рассматривают Росздравнадзор и его территориальные органы.

Как свидетельствует судебная практика, к ответственности по предприниматели привлекаются, в частности, за:

  1. использование медицинских изделий с истекшим сроком годности и нарушением условий хранения ().
  2. использование медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке (), в том числе в случае, если лицо, использовавшее изделие, изначально полагало, что соответствующее изделие не предназначено для медицинского применения (, );

Кроме того, до введения специальной ответственности за обращение фальсифицированных медицинских изделий административные штрафы на основании налагались за поставку медицинских изделий, маркировка которых на упаковке содержала недостоверные сведения о медицинском изделии и его производителе, а также в отсутствие надлежащего регистрационного удостоверения на медицинские изделия (). Отказывая нарушителям в исках об отмене постановлений о привлечении к административной ответственности за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий, суды исходят, как правило, из того, что в силу юридическое лицо привлекается к ответственности за административное правонарушение, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Суды при этом руководствуются разъяснениями Пленума ВАС РФ ().

Также суды не принимают во внимание аргумент привлеченных к ответственности лиц о том, что правонарушение может быть признано малозначительным, постольку поскольку в их действиях не содержится угроза причинения вреда здоровью и жизни человека, если не приведено каких-либо исключительных обстоятельств, позволяющих применить положения , предусматривающей возможность освобождения от административной ответственности при малозначительности административного правонарушения. В то же время, суды отменяют постановления контролирующего органа о привлечении к административной ответственности в случае, если в ходе рассмотрения дела устанавливают, что Росздравнадзор допустил существенное нарушение процедуры, установленной КоАП РФ, в частности ():

  1. протокол об административном правонарушении составлен не в соответствии с требованиями, установленными , уполномоченным органом не четко оформлены процессуальные документы, которые являются основными доказательствами при привлечении лиц к административной ответственности (в нарушение , , ).
  2. дело об административном правонарушении рассмотрено без участия лица, в отношении которого ведется производство по соответствующему делу (в нарушение );

Существенный характер нарушений со стороны Росздравнадзора определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела. В частности, необеспечение права лица, привлекаемого к административной ответственности, на защиту своих интересов при рассмотрении дела об административном правонарушении, признается существенным нарушением.

КоАП РФ был дополнен ст. 6.33, устанавливающей административную ответственность за следующие правонарушения:

  1. продажа (реализация) или ввоз на территорию РФ контрафактных лекарственных средств либо контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных БАД, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния;
  2. производство, продажа (реализация) или ввоз на территорию РФ фальсифицированных лекарственных средств либо фальсифицированных медицинских изделий;
  3. продажа (реализация) или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств, либо недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Во всех случаях ответственность предусмотрена в форме административного штрафа на граждан в размере до 100 тыс.

руб., на должностных лиц – до 600 тыс. руб., на ИП – до 600 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, на юридических лиц – до 5 млн руб.

или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Дела об административных нарушениях, предусмотренных , рассматриваются судьями. В зависимости от состава правонарушения, предусмотренного , составлять протокол об административном правонарушении могут должностные лица:

  1. Росздравнадзора;
  2. Федерального медико-биологического агентства.
  3. таможенных органов;
  4. Роспотребнадзора;

Практика привлечения к ответственности за правонарушения, предусмотренные , достаточно обширна и включает следующие основания для ответственности: 1 Розничная реализация аптечной организацией недоброкачественного лекарственного препарата – не соответствующего требованиям нормативного документа.

Решение о наложении административного штрафа в размере 500 тыс. руб. суд мотивировал тем, что аптечная организация, осуществляя предпринимательскую деятельность в сфере оборота лекарственных средств, обязана осуществлять контроль качества реализуемых лекарственных препаратов, предпринимать все возможные меры для предотвращения реализации недоброкачественных препаратов, в том числе путем их исследования как собственными силами, так и силами привлеченных лиц, и ответственно подходить к выбору поставщиков препаратов, что организацией в данном случае сделано не было ().

2 Оптовая реализация фармдистрибьютором фальсифицированного лекарственного средства, сопровождаемая ложной информацией о его составе и (или) производителе.

Фигурант дела — ЗАО, имея лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли и являясь крупным дистрибьютором фармацевтической продукции в 28 регионах России, было обязано и имело возможность проверить соответствие реализуемого им препарата на соответствие оригинальным упаковкам производителя и выявить вышеприведенные различия, однако допустило факты реализации фальсифицированных лекарственных препаратов. На него был наложен административный штраф в размере 1 млн руб. При этом суд не принял довод общества о том, что оно не располагает техническими возможностями для проверки лекарственных препаратов на подлинность.

Суд подчеркнул, что общество должно организовывать не экспертизу качества лекарственных препаратов, а систему внутреннего контроля с целью предотвращении попадания фальсифицированных лекарственных препаратов в товарооборот. В частности, за счет подбора добросовестных поставщиков, подбора и постоянного контроля персонала для исключения любой возможности попадания «левого товара» и т.

д. (). 3 Реализация ИП препаратов, которые, согласно информации, доводимой до сведения потребителя, по способам применения (введения) и оказываемого действия на организм человека, фактически являются лекарственными средствами, однако не были зарегистрированы в установленном порядке. На предпринимателя в данном случае был наложен административный штраф в размере 100 тыс. руб. ( Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24 мая 2016 г.

№ 15АП-6256/2016 по делу № А53-178/2016).

4 Поставка в медицинское учреждение медицинских изделий, маркировка которых содержала недостоверную информацию о наименовании изделий, моделях (исполнениях) и наименовании производителя и не соответствовала сопроводительной документации и регистрационному удостоверению. Несмотря на то, что в материалы дела было представлено заключение эксперта о биологической безопасности медицинского изделия, суд сделал вывод о том, что изделие не является безопасным, поскольку были установлены признаки фальсификации данного изделия.
Несмотря на то, что в материалы дела было представлено заключение эксперта о биологической безопасности медицинского изделия, суд сделал вывод о том, что изделие не является безопасным, поскольку были установлены признаки фальсификации данного изделия.

Поставщик был привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 500 тыс.

руб. (). При этом хранение в аптечном пункте в материальном шкафу вместе с другими препаратами лекарственного препарата, который подлежал изъятию из обращения и возврату поставщику (производителю) на основании письма Росздравнадзора из-за несоответствия требованиям нормативной документации, было признано судом правонарушением, ответственность за которое предусмотрена (нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов), а не . Это же относится к хранению в холодильнике вне карантинной зоны лекарственных препаратов с истекшим сроком годности ().

В то же время, арбитражные суды отказывали в привлечении к административной ответственности в следующих случаях: 1 Торговля БАД, не соответствующих требованиям Технического регламента Таможенного союза «» (ТР ТС 021/2011), не признавалась оборотом фальсифицированных пищевых добавок, если предпринимателем или организацией были предприняты зависящие от них разумные и достаточные меры для подтверждения легальности реализуемых ими БАД (, ) – в частности, от поставщика (производителя) получены декларации соответствия (декларации качества), сертификаты соответствия на товар (). 2 При изъятии проб недоброкачественных лекарственных средств и составлении протокола об административных правонарушениях территориальный орган Росздравнадзора нарушил требования КоАП РФ (). 3 Территориальный орган Росздравнадзора не представил документальные доказательства того, что в состав реализуемого средства входят компоненты, оказывающие лечебное действие, и, соответственно, оно является лекарственным средством, подлежащим государственной регистрации ().

*** На основании судебной практики по делам о привлечении к административной ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий и БАД можно сделать следующие выводы.

1 Хотя , предусматривающая административную ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД, введена сравнительно недавно, территориальные органы Росздравнадзора достаточно активно возбуждают дела об административных правонарушениях на основании данной статьи, а суды, как правило, назначают штрафы в крупных размерах (от 500 тыс. до 1 млн руб.). 2 Подход судов применительно к критериям для определения объективной стороны административных правонарушений различается в зависимости от того, идет ли речь об обращении фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных средств или обороте фальсифицированных БАД.

В первом случае суды исходят из того, что профессиональные субъекты обращения лекарственных средств, включая аптечные организации и фармдистрибьюторов, должны предпринимать все возможные меры для предотвращения реализации недоброкачественных и фальсифицированных препаратов, в том числе путем надлежащей проверки и подбора добросовестных поставщиков.

В случае же реализации БАД, которые признаются фальсифицированными, для того, чтобы избежать ответственности, предпринимателю или организации достаточно доказать, что имеются документы о подтверждении соответствия данных БАД, и не требуется самостоятельно проводить проверку их качества. 3 Суды отказывают в привлечении к административной ответственности в случае, если территориальные органы Росздравнадзора допустили существенные процедурные нарушения требований КоАП РФ в ходе проверок ИП и организаций.

В связи с этим важно обеспечить квалифицированную юридическую поддержку как в ходе соответствующих проверок, так и при оспаривании в дальнейшем постановлений контролирующих органов о привлечении к ответственности.

Теги: , , , , Документы по теме:

  1. Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. № 532-ФЗ «»

Читайте также: Также это касается возможности дополнительных обследований. Предполагается, что доходы него направят на развитие санаторно-курортного комплекса нашей страны.

Это будет возможно только с согласия пациента. Сейчас оцениваются только организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи.

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2020. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года.

Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ. Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС».

Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя.

Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи,информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2014 года.

ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 119234, г.

Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, . 8-800-200-88-88 (бесплатный междугородный звонок) Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб.

3145), Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3136), . Реклама на портале. Если вы заметили опечатку в тексте,выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

Какое наказание предусмотрено за покупку в аптеке препарата без рецепта и перепродажу?

Здравствуйте какое наказание предусмотрено за покупку в аптеке препарата Лирика без рецепта и перепродажа его физическим лицом?

13 Октября 2020, 19:09, вопрос №2546707 Катерина, г. Москва Уточнение клиента Дрброе утро!

Я вчера оплатила ответы трёх и более юристрв, в смс пришло что платёж выполнен, а на сайте написали, что платёж не прошёл, что делать в этой ситуации?

Это очередной развод? 14 Октября 2020, 08:14

    ,

Свернуть Консультация юриста онлайн Ответ на сайте в течение 15 минут Ответы юристов (2) 224 ответа 54 отзыва Общаться в чате Бесплатная оценка вашей ситуации Юрист, г. Тбилисская Бесплатная оценка вашей ситуации Ст. 6.16.1 КоАП РФ предусматривает штраф или арест.

Незаконные приобретение, хранение, перевозка, производство, сбыт или пересылка прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, а также незаконные приобретение, хранение, перевозка, сбыт или пересылка растений, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их частей, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, — влекут наложение административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административный арест на срок до пятнадцати суток.

12 Октября 2020, 21:20 1 0 2074 ответа 592 отзыва Общаться в чате Бесплатная оценка вашей ситуации Адвокат, г. Калуга Бесплатная оценка вашей ситуации Здравствуйте, Катерина КатеринаАдминистративную ответственность будет нести лицо купившее лекарственное средство без рецепта и аптека (организация или индивидуальный предприниматель Ст. 14.4.2. КоАП РФ Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств (введена Федеральным от 25.11.2013 N 317-ФЗ) 1.

Нарушение установленных оптовой торговли лекарственными средствами и розничной торговли лекарственными препаратами — влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. 14 Октября 2020, 10:32 1 0 Все услуги юристов в Москве Гарантия лучшей цены – мы договариваемся с юристами в каждом городе о лучшей цене. Похожие вопросы 27 Октября 2016, 15:44, вопрос №1422261 18 Марта 2020, 19:29, вопрос №2295204 10 Октября 2020, 22:17, вопрос №2544698 21 Июля 2013, 17:11, вопрос №139852 16 Ноября 2014, 15:10, вопрос №618440 Смотрите также

Три года за продажу лекарств.

С 1 декабря провизоров будут сажать в тюрьму

Первое декабря 2020 года — это не только наступление снежного сезона, но и дата вступления в силу новых правовых норм в торговле лекарственными препаратами.С 1 декабря в силу вступает обновлённый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, он пополнится новыми медикаментами, оборот которых ограничен в России. Речь идёт о наиболее популярных препаратах, которые пользуются спросом не только у людей с проблемами со здоровьем, но и у наркозависимых.

Фото © ТАСС / Леонов ЕвгенийВводится уголовное наказание за нарушение норм оборота трёх лекарств.

Эти вещества пользуются огромным спросом, ведь «Теантадол» помогает справиться с сильными болями, «Прегабалин» — это противосудорожное средство, «Тропикамид» используется как глазные капли. Они отпускаются строго по рецептам, за нарушение продажи предусмотрены штрафы: физическим лицам — до 3000 рублей, а юридическим — до 30 000 рублей.Согласно новым поправкам в ст.

Они отпускаются строго по рецептам, за нарушение продажи предусмотрены штрафы: физическим лицам — до 3000 рублей, а юридическим — до 30 000 рублей.Согласно новым поправкам в ст. 234 УК РФ, незаконные изготовление, приобретение, хранение и сбыт сильнодействующих веществ, которые не являются наркотическими или психотропными средствами, с 1 декабря 2020 года повлекут штраф — до 40 тыс. рублей — либо обязательные работы на срок до 15 суток, исправительные или принудительные работы на срок до одного года, ограничение или лишение свободы до трёх лет.

Кроме этого, статья УК позволит наказывать штрафом до 120 тыс.

рублей или лишением свободы до восьми лет за оборот веществ в крупном размере (в случае «Прегабалина» — 50 г, «Тапентадола» — 20 г, «Тропикамида» — 1 г).— Например, стоимость «Тропикамида» — около 70 рублей.

Но в любой аптеке он редко стоит меньше 200 рублей. На него есть большой спрос. Поэтому сейчас ужесточают наказание, чтобы продавец понимал, что не откупится деньгами, а получит реальный срок, — объясняет куратор общественного движения «Антидилер» Вадим Хромченко.

Фото © ТАСС / Максим СтуловПо его словам, нововведение ещё не скоро даст положительные плоды в борьбе с наркоманией, поскольку спрос на эти лекарства очень большой.

По его мнению, эффект проявится после нескольких первых «посадок». Ещё одним последствием новых поправок может стать удорожание этих лекарств. Loading.

Поштучная продажа «Лирики» – не только нарушение Правил отпуска лекарств ПКУ, но и превышение предельных розничных надбавок

Анонсы 5 октября 2020 Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ».

Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца. 21 сентября 2020 Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ».

Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца. 23 января 2020 Ростовская аптека не смогла избежать штрафа по (грубое нарушение лицензионных требований), наложенного судом в связи с фактами продажи препарата «Лирика 300 мг» (МНН Прегабалин) в количестве одной капсулы, без рецепта врача ().

Конечно, отпуск Лирики (подлежащей предметно-количественному учету) без рецепта врача уже сам по себе «тянет» на состав правонарушения, однако Росздравнадзор обратил внимание и вот на что:

  1. а главное, капсула «Лирики» была продана по довольно высокой цене – 150 руб. за штуку. Росздравнадзор сосчитал, что если умножить эту цену на 14 или 56 (а во вторичной упаковке «Лирики 300 мг» содержится 14 или 56 пилюль), то целая упаковка лекарства с 14 капсулами, выходит, реализуется покупателям по цене 2100 руб, а 56- капсульная – по цене 8400. Между тем, «Лирика» относится к препаратам ЖНВЛП и ее предельная розничная цена на территории Ростовской области в момент правонарушения составляла 1001,79 руб. за упаковку с 14 капсулами и 4008,54 руб. за упаковку с 56 капсулами. Очевидно, что от какой бы упаковки не отрезалась спорная капсула, предельная розничная цена для ее покупателя оказывалась превышена вдвое, а размер розничной надбавки – завышен на 133% по сравнению с предельным.
  2. провизор аптеки реализовал препарат «Лирика 300 мг» в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки). При этом была нарушена как вторичная, так и первичная упаковка препарата. Если нарушение вторичной упаковки еще допускается, если в рецепте покупателя указано меньшее количество препарата, чем находится во вторичной упаковке, то нарушать первичную упаковку лекарства строжайше запрещено;
  3. отрезав и передав покупателю запрошенную капсулу, провизор оставил его, фактически, без инструкции по применению лекарства, что также запрещается;

Таким образом, аптека привлекалась к ответственности по и за превышение розничной надбавки, и за продажу рецептурного препарата без рецепта. Теги: , , , , , , , , Источник: Документы по теме:Читайте также: Минздрав России представил предварительный перечень оснований для внеплановой проверки аптек и других субъектов фармрынка Росздравнадзором. Президент РФ поручил Правительству России подготовить соответствующие поправки в УК РФ.

Соответствующий законопроект внесен Правительством РФ на рассмотрение Госдумы. Так, криминальная сделка будет считаться совершенной в крупном размере, если вес проданного прегабалина превысит 50 грамм, тапендатола – 20 грамм, а тропикамида – всего 1 грамм.

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2020. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года.

Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ. Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС».

Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя.

Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи,информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2014 года. ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 119234, г.

Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, . 8-800-200-88-88 (бесплатный междугородный звонок) Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3145), Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб.

3136), . Реклама на портале. Если вы заметили опечатку в тексте,выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

Сам себе не врач

Аптеки должны быть взяты под более строгий контроль. А людям надо отучаться самим себе «прописывать» лекарства и не заниматься самолечением — результаты могут быть плачевными, уверяют эксперты.

Депутат Госдумы, член Комитета по безопасности и противодействию коррупции Дмитрий Носов подготовил ряд запросов в МВД и Росздравнадзор с требованием использовать строгие меры к аптекам, нарушающим закон и продающим кодеиносодержащие препараты без рецептов.

Эксперты призывают этим не ограничиваться и втрое увеличить штрафы за продажу без рецепта любых препаратов, которые положено продавать строго по назначению врача.

Нарушающих порядок фармацевтов предлагается дисквалифицировать. Рекомендовать пациенту препарат и дозировку должен только врач, говорит директор Фонда независимого мониторинга медицинских услуг и охраны здоровья человека «Здоровье» Эдуард Гаврилов.

Но многие ленятся идти в поликлинику и занимаются самолечением. В результате можно существенно ухудшить течение болезни и заработать осложнение. Кроме того, есть заболевания, при которых тот или иной препарат вообще противопоказан.

Нужно знать, можно ли сочетать разные лекарства друг с другом, как их правильно принимать. Все это в компетенции врача. Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский приводит тревожную статистику: в США 16% госпитализаций связаны с некорректным приемом лекарств.

И это при том, что в Америке порядка в аптечной сфере гораздо больше, чем в России, правила назначения и отпуска лекарств там жестче, а контроль тщательнее. Но даже если взять за основу цифру 16% и спроецировать ее на Россию, окажется, что из 40 млн госпитализаций в нашей стране в год 6 млн связаны с осложнениями после самовольной лекарственной терапии, за которой не наблюдал врач.

Но скорее всего реальная цифра в России в 2-3 раза выше, считает Саверский. Насколько часто препараты, которые должны продавать по рецептам, продают без него? Такие случаи выявляют практически во всех российских регионах.

Например, в Челябинской области продажи без рецептов рецептурных препаратов составляют 30%, утверждает Эдуард Гаврилов.

Особое место среди таких случаев занимают продаваемые без рецепта кодеиносодержащие препараты. По словам депутата Носова, два года назад государство запретило продавать такие препараты без рецепта, что позволило сократить потребление наркотика, который «любители» кустарно делают из таких лекарств. Он уточняет — огромное количество препаратов, которые применяют при головной боли, кашле, закапывают в глаза обычные люди, может оказывать совсем другое влияние, когда покупатель — наркозависимый.

«В этом случае купленное лекарство превращается в то, что убивает молодого здорового человека за год, то, что заставляет его гнить заживо, поэтому отпускаться такие препараты должны строго по назначению врача»

, — продолжает депутат. Год назад он создал движение «Антидилер», в рамках которого в том числе ведет сбор информации об аптеках, в которых происходит свободная торговля кодеиносодержащими препаратами без предъявления рецепта.

«Например, в Красноярске за прошлый год нами было проверено 300 аптек, среди них выявлено 10 регулярно нарушающих правила. Во время одной из проверок мы увидели, что в аптеке вся подсобка до потолка заполнена коробками с каплями для глаз, а врачи нам сказали, что выписывают на эти капли всего пару рецептов в месяц», — продолжает он. Сейчас недобросовестные аптеки штрафуются за продажу лекарств без рецепта на 40 тыс.

рублей (их привлекают к ответственности по статье Кодекса об административных правонарушениях (КоАП)

«Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»

. Но юристы уверяют — за такие «недочеты» аптеки можно привлекать и по статье КоАП о нарушении правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а это уже штраф до 400 тыс. рублей с конфискацией либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

«Я подготовил депутатские запросы в Росздравнадзор и МВД с просьбой взять ситуацию с аптеками-нарушителями под особый контроль и буду настаивать, чтобы в случаях неоднократных нарушений приостанавливали их деятельность»

, — говорит парламентарий. Эдуард Гаврилов считает, что надо пересмотреть ту норму КоАП, по которой на аптеки накладывают штрафы в 40 тыс. рублей, — увеличить их размер хотя бы до 120 тыс.

Кроме того, должна быть налажена выписка лекарств на рецептурных бланках у врача, чтобы для пациента не создавались барьеры в получении необходимого лечебного средства. «Сегодня врачи делают назначения нередко на рекламных буклетах, и хорошо, что минздрав решил с этим бороться, — говорит он.

— Другая сторона вопроса — доступность медпомощи. Если пациент не может попасть на прием к врачу, он все равно будет искать лекарства, и здесь мы видим риск возникновения серых схем. Тем более что провизоры всегда «рады» посоветовать клиенту «нужное» лекарство, как правило, широко разрекламированное и подороже».

Помочь решить эту ситуацию могла бы информационная система, установленная во всех аптеках России, где фиксировались бы все факты отпуска лекарств, продолжает Гаврилов. В рамках информатизации здравоохранения можно было бы получить ясную картину, какие аптеки нарушают закон и какие препараты отпускаются без рецепта в нарушение инструкции. «Я считаю, что нужно вводить персональную ответственность для недобросовестных провизоров-фармацевтов.

Например, лишать права работы в этой области на 2-3 года или заводить уголовное дело. Особенно это касается тех, кто продает без рецепта кодеиносодержащие препараты», — считает замдиректора Московского научно-практического центра наркологии Олег Бузик.

С его точки зрения, сама аптека как юрлицо может быть и не виновата в отпуске без рецепта.

Было бы неправильно из-за одного нерадивого фармацевта закрывать аптеку.

Эксперты убеждены, что особое внимание в борьбе со свободной продажей лекарств стоит уделить интернет-аптекам, практически бесконтрольно доставляющим без рецептов любые препараты.

Важно обратить внимание и на БАДы, которые часто преподносятся рекламой как лекарства, хотя на самом деле таковыми не являются.

«Их клинические испытания не проводятся, их эффективность и безопасность не доказаны.

А в их аннотациях зачастую пишется, что они лечат многие болезни, включая наисложнейшие вплоть до онкологии.

По сути это мошенничество, — считает Александр Саверский. — По-хорошему надо выводить БАДы из обращения и оставлять на прилавках аптек проверенные легализованные витамины». Как у них Елена Неволина, исполнительный директор Аптечной гильдии Инициатива абсолютно правильная.

Действительно, назначение пациенту должен делать врач, он же, и никто другой, определяет схему приема препарата и дозировку и корректирует все это при необходимости.

И все-таки прежде чем возлагать на аптеки всю ответственность за то, что у нас процветает безрецептурный отпуск лекарств, я бы предложила как следует подумать и проанализировать, почему это происходит. Аптек у нас много. И главная их функция — продажа лекарств за деньги. Да, аптеки выполняют социальную функцию.

Но являются при этом коммерческими предприятиями — в ходу такие понятия, как «средний чек», «объем продаж», «прибыль» и так далее. К слову, и деятельность аптек у нас строится — такова нормативная база — именно как коммерческих учреждений. Поэтому налицо конфликт интересов: да, мы все заинтересованы в том, чтобы пациент лечился правильно и получал рецептурное лекарство строго по назначению врача.

С другой стороны, в нынешних условиях соблюдать этот порядок для аптеки — это значит элементарно разориться.

Это одна сторона проблемы. Другая — в регионах врачи элементарно рецепты не выписывают. Если назначение и делается, то на обычном листке. Бывает, что пациенты приходят в аптеку даже с амбулаторными картами, где зафиксировано назначение.

Если не хватает даже учетных бланков, то что говорить об обычных. Почему региональные органы здравоохранения их не заказывают и не печатают?

Думаю, это вопрос не к аптекам. Все, о чем я говорю, относится к коммерческим продажам.

Что касается льготного отпуска, когда за лекарства платят не пациенты, а государство, тут дело совсем другое. И бланки есть, и рецепты выписывают, и пациенты согласны сидеть в очередях, чтобы их получить.

Соблюдается порядок и при отпуске наркотических препаратов, хотя отдельные нарушения со стороны аптек бывают. Думаю, проблема сложнее, чем она кажется, и решать ее надо комплексно.

Думаю, что решение, которое предлагает минздрав — перейти на электронную выписку рецептов, чтобы экономить время и врачам, и пациентам, очень разумное.

Только вот сколько времени понадобится, чтобы это решение было реализовано на всей нашей огромной территории, мне сказать сложно.

Последние новости по теме статьи

Важно знать!
  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов.
  • Знание базовых основ желательно, но не гарантирует решение именно вашей проблемы.

Поэтому, для вас работают бесплатные эксперты-консультанты!

Расскажите о вашей проблеме, и мы поможем ее решить! Задайте вопрос прямо сейчас!

  • Анонимно
  • Профессионально

Задайте вопрос нашему юристу!

Расскажите о вашей проблеме и мы поможем ее решить!

+